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六月器械行业报道

原创2016.06 合规行业专业圈

器械行业的合规会议,合规官们关注的问题更聚焦。此次有幸邀约到了美敦力的合规负责人Stephanie作为嘉宾引导大家的研讨,同时也欢迎业内大咖参与交流。

 

会议  AdvaMed新条款颁布,企业最佳实践分享


1、为什么要禁止医生参会?


可以说这么操作在全球是被普遍认可的。


美国已经禁止了超过5年了,Medteck Europe201811日也要开始禁止。AdvaMed中国仅代表四十几家美国的医疗器械企业,被总部要求禁止并且在201811日执行。


拿印度举例,印度industry code是用来规范医生的,医生不能接受厂家赞助参加任何的教育活动,这个教育活动可能是厂家自己办的也可能是第三方办的,除非这个医生是公司签约的consultant


2、会前会、会中会、会后会、卫星会与第三方会议的设置,怎么界定会议属性?


合规官认为只是visualdemo不符合要求,现在我们碰到更多的情况是主办方在酒店办一场会议,医生在医院里做手术直播,其实这样的形式和播放viedo并没有很大区别。


如果是手术直播,参会者是另一群医生聚集在酒店观看,你认为企业还可以对这场会议做赞助吗?部分合规官认为光看的话是不行的,会议环节中要动手的才会对医生进行赞助。

大家达成共识的是不会赞助医生参加第三方的会,但是如果这个会是有展会性质的,对于这样的会,是做还是不做?部分公司会做会前会,但是不会为了会前会的公司把医生专门请过来。另一部分公司表示,一般不会在会前会,会后会上办自己的会。


3、如果医生参加你自办会,允许医生改机票吗?是都买高价票呢,还是医生自己承担改票差额,或者所有的飞行都要通过Vander改,所以企业是知道医生改票的。


每家公司在应对政策上,是有多方面考量的。而现在我们需要讨论的问题是底线在哪里?明知道这么做会产生各种各样的风险,我们的规定是为了应对201811日的政策,还是说我们就是要一个合规的操作?现在讨论的机票、住宿问题其实就是在讨论公司的尺度在哪里?明知道会有这方面的风险仍放开尺度,让医生在后面做这种操作或者由公司帮他们去做操作,这个是否符合我们现在在讨论的principle


4、如何区分会议性质,究竟是自办会还是协办会,或者是赞助?


有的合规官认为关键是要弄清楚是谁在control这个会议?

有的合规官提出究竟是应该看实质还是看完实质还要看形式?


不要局限于文件的形式,要了解会议的实质。日程、演讲内容、讲师由谁决定的,就是谁的会议。

付款方式分为三种情况。一种是公司绝对不会付给会务公司,第二种是小公司生存很艰难,会有极端的exceptional,有合理性的支持,可以支付给会务公司。第三种是都可以。

 

5、捐赠、资助、支持、赞助,最安全的是哪一种?


唯一安全的是走严格意义上的donationDonation核心的关键是发票,必须是一个捐赠的事业单位的收据。但在实际操作中有个常见问题,非常多的情形下,走了捐赠后,这在医院内部是单独列支管理的,很多时候钱给了医院,但是收据或清单break down拿不出来了。


从工商部门的角度来看,捐赠实物比捐赠钱,贿赂的目的更小。






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